中国拒绝美国提供疫苗洽谈生产Paxlovid仿制药 -6park.com

中国拒绝美国提供疫苗洽谈生产Paxlovid仿制药

送交者: DNA4200[♂★★★声望勋衔14★★★♂] 于 2023-01-08 1:09 已读 541 次

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据路透6日报导，中国政府正与美国药厂辉瑞洽谈，允许中国药厂在大陆生产和销售辉瑞新冠口服抗病毒药物帕克斯洛维德（Paxlovid）的仿制药，期望双方能在本月22日达成协议。此外，美国近日曾多次提出向中国提供疫苗，但均遭拒绝。

路透引述消息人士称，中国国家药品监督管理局上月下旬开始与辉瑞磋商，并指示中国药厂准备向监管部门注册，生产仿制版的新冠口服药。据报，浙江华海药业与河北石药集团也参与会议，这些潜在候选药厂近几周一直在进行“生物等效性试验”，以符合仿制药上市前的要求。

“生物等效性试验”是中国监管机构要求的仿制药上市前的要求。为了使仿制药被视为与原厂品牌药具有同等药效，需要进行此类测试以确保它们在人体内的作用相同。

大陆疫情近日大爆发，用于治疗新冠病毒感染的辉瑞新冠口服药Paxlovid在大陆一药难求，陆媒指出，原本定价每盒2300元（人民币，下同），目前黑市甚至已被炒至每盒5万元，超过官订市场销售指导价20余倍。

与此同时，美媒6日报导，由于担心出现新的变异毒株及其对经济的冲击，甚至导致全球疫情大流行卷土重来，美国已反复通过各种管道提出向中国提供mRNA疫苗等援助，但是中国一直不愿接受。报导显示，美国试图说服中国的力度超过了以往。

报导指出，美国最近几周加大说服中国的努力，其中一位人士表示，双方继续通过卫生管道进行对话，然而中国官员每次都坚定回应说，局势完全在控制之下，不需要援助。

中国外交部发言人毛宁6日称，目前中国已经有13款疫苗获批附条件上市或获准紧急使用，能够满足“应接尽接”的需要。
贴主:DNA4200于2023_01_08 1:10:13编辑

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