新冠肺炎可能真要变成口服药物就可治愈的“新型感冒”，8月6日日本主流媒体“日本经济新闻”报道，百年药企“盐野义制药”CEO向媒体公布，该厂生产的治疗“新冠病毒”感染症从轻症到中等症的口服特效药，2021年年内提交日本药监当局“早期许可”申请，走特殊通道审批年内投入临床应用。为尽快形成供给能力，计划2021年年内在日本供应100万～200万人份，同时在讨论启动海外第二期临床实验的计划。



日本主流媒体“日本经济新闻”报道截图

日本新冠“治疗药”研发进度

目前日本批准了针对轻症的点滴，仅对轻症有效且需要去医院就诊。此次投入使用口服类药剂，患者可以在感染初期自己在家使用，投入效率提升对于抑制疫情暴发效果值得期待。



盐野义制药CEO“

“盐野义制药”在今年7月份开始在日本国内启动1期临床实验。1期临床实验计划在9月底结束，10月开始第二期临床实验即“双盲实验”（一组患者使用实验药物，另一组患者使用安慰剂进行效果对照），并计划在11月底结束。年内在日本国内提供100万～200万人份，海外提供500万人份，2022年开始加速扩大产能。

日本快速许可新药的“早期许可”制度

日本药监当局审批新药时，需要进行三轮临床实验证明药物的有效性和安全性。第一期小范围临床实验，第二期双盲实验，第三期大规模临床实验。但对于一些特别救急用药物可以走“早期许可”审查通道，即第二期双盲实验证实有效即可获得审批上市，不用等待第三期大规模临床实验报告，所以“盐野义制药”研发的口服治疗药年内上市成为可能。



日本药监当局：厚生劳动省

关于“盐野义制药”权威性

“盐野义制药”是总部位于日本大阪府的大型制药厂，1919年设立并以创始人“盐野义三郎”名字命名，至今已经有上百年历史。该厂以研发处方药创新药著称，2021年上半年也同时启动了日本自主研发新冠疫苗的临床试验，其疫苗相比美国英国疫苗必须超低温存储等严苛要求相比，更容易储存保管，该厂创新药研发实力非常雄厚。



“盐野义制药”研发的新冠疫苗

最后盖文说

新冠病毒的快速变异让疫苗效果大打折扣，有效抑制这场全球疫情的另一个思路“治疗药”，让新冠肺炎变成口服即可治愈的“新型感冒”。盖文不是“精日”，但很期待日本这次的新药能够有效抑制病毒继续扩大传播，因为不论是日本，美国，还是中国，只要人类对病毒无能为力，每个国家和个人都无法独善其身。



别忘记新冠肺炎是人类共同的宿敌

1期临床实验的数据还未公开，从“盐野义制药”向媒体公布的时间表来看，临床试验结果肯定是达到了预期。关注“盖文观世界”，将持续为您跟踪后续报道。