FDA此前批准渤健的阿尔茨海默病药物时未理其统计办公室的反对
渤健将其名为Aduhelm的药物标价为每年56,000美元。 周二公布的内部备忘录显示，FDA官员讨论了是否应在该机构药物统计办公室的反对下批准渤健(Biogen Inc., BIIB)的药物，该办公室说临床试验数据没有达到批准新产品上市通常需要的证据。据该备忘录，高级官员最终决定，证明该药物有效的证据（尽管并非确定性的）足以让医生和患者自行决定是否使用。在FDA公布内部讨论文件之际，该机构6月7日批准名为Aduhelm的药物的决定遭到一些医生和科学家的批评。FDA通常在做出决定后发布批准文件，但通常不会像这次这么快。这份83页的备忘录似乎是FDA审议的一部分，主要反映了高层官员之间的交流。
据最新公布的内部备忘录显示，美国食品药品管理局(FDA)不顾该机构统计人员的反对批准了几十年来首款新的阿尔茨海默病药物，这些统计人员称，没有足够的证据支持批准该药物。
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