3岁以上可用！科兴疫苗接种年龄突破意义重大 | 新京报专栏
▲5月21日，工作人员在埃及开罗国际机场运输埃及自中国商业采购的首批科兴疫苗原液。图片来源：新华社。
在世界卫生组织（WHO）6月1日宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”后，中国国家药监局又批准将其使用范围扩大到3-17岁未成年人群体。
此前，只有美国的辉瑞和中德合作的mRNA新冠疫苗复必泰在5月中旬获得美国和欧盟批准，用于12-15岁的未成年人接种。
▲ 世界卫生组织（WHO）6月1日宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。图片来源：新华社全球连线视频截图。
科兴疫苗对未成年人保护效果良好
批准科兴疫苗扩大到未成年人群体使用，有多重意义。
科兴疫苗在做一、二期临床研究的时候，首先对18-59岁人群进行试验，其次又对60岁以上人群进行临床试验，然后对3-17岁人群做临床试验。而且3-17岁，又分为12-17岁、5-12岁、3-5岁三个年龄段来做。
2021年3月12日，科兴疫苗3-17岁儿童和少年的一、二期临床试验揭晓。
这是一个有几百人的临床研究。数据显示，受试者接种两剂疫苗后28天，低剂量和中剂量组中和抗体阳转率分别为96.77%和100%，几何平均滴度（GMT）分别为86.4和142.2，安全性和免疫原性良好，且抗体水平显著高于成人和老年人。这说明科兴疫苗对未成年人的保护效果，可能优于成人和老人。
这也意味着，如果再做三期临床试验，科兴疫苗就可获准用于3-17岁儿童和少年。但是，如果情况特殊，还可获批紧急使用授权（EUA），即在紧急情况下，经评估确定产品已知和潜在的受益超过风险，批准在特定条件下使用某一医疗产品。
批准其紧急使用年龄范围扩大到3岁以上，这也意味着，科兴疫苗用于儿童和少年后可以在使用中逐步完成三期临床试验。
事实上，当前上市的所有9种新冠疫苗，都是获得紧急使用授权，即在完成二期临床试验后，或者在三期临床试验获得中期结果后（三期临床试验也分早、中、后三期），就批准在成年人中使用，随后再完成三期临床试验。
扩大疫苗接种人群对当前世界至关重要
疫苗对17岁以下人群进行全面接种，对于当前世界至关重要。
首先，0-1岁婴儿的易感性高于2-5岁和6-12岁儿童。同时，儿童和青少年病例（20岁以下）感染他人的能力是60岁及以上人群的1.58倍。
一些研究机构和药企早在研发疫苗之初就设想，需要把疫苗接种适应范围扩大到17岁以下的儿童和少年。因此，不仅是科兴疫苗，适用于最大群体也是所有疫苗的重要目标和共性。
但是，由于人体试验需要大量的志愿者，招募17岁以下的志愿者非常困难，如果没有科学数据，不能贸然对未成年人接种。
比较而言，辉瑞和生物科技的mRNA新冠疫苗复必泰，在此方面走在了前面。辉瑞疫苗，已先后在多国批准用于12岁以上未成年人。
而复必泰进行的一项多国、安慰剂对照双盲3期临床试验结果，也于2021年5月27日发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》。研究的主要结果显示，疫苗在受试者中的效力为100%，产生了强有力的抗体应答。同时，受试儿童和少年也显示出了对疫苗很好的耐受性。在接种第二剂疫苗后，这些受试者将继续接受额外2年的长期保护和安全性监测。
此前，5月10日，美国已批准复必泰用于12-15岁儿童和少年群体，欧盟随后也予以批准。而为了将复必泰纳入到6个月至11岁的儿童接种，研究人员目前正在对这一年龄段的人群进行临床试验，预计今年9月可获得确定结果。
以此来看，科兴疫苗被批准适用于3-17岁未成年人接种，再次将新冠疫苗保护群体范围大幅扩大，无疑是更进了一步。这在病毒变异速度加快、全球疫情仍严峻的当前情势下，更具现实意义。
因为，只有接种疫苗的群体越庞大，安全防护网才会织得更密实。也唯有如此，才能在社会各方的共同努力下，及早建立起免疫屏障。
□张田勘（专栏作家）