Omicron有药医! 台大医院试验生华科口服药抑制成效近9成
生华科口服药Silmitasertib(CX-4945)可抑制Omicron增殖活性高达近9成,效果显着。(生华科提供) 据医界人士透露,进行试验的权威教学医院专家即为台大医院,试验中发现,即使运用相当低剂量的Silmitasertib亦有抑制效果。由于现行疫苗对Omicron保护力下降、加上多个国际大厂抗体药物对Omicron没效,今年陆续被美国FDA撤销EUA,因此生华科对此项实验成果相当重视。随着本土确诊人数爆增,生华科Silmitasertib对抗Omicron有效,将提供临床使用重要参考,Silmitasertib亦可作为现行疗法外扩大使用(恩慈疗法)的一项药物选择,希望能协助政府抗疫,同时积极洽谈合作开发机会,期盼加速开发成功,加入全球新冠口服药物之列。由于Omicron变异株具有高传染力的特性,目前已经占全球感染病毒的99.5%,疫情如野火燎原。专家指出,儘管Omicron压制了更致命的Delta变异株,但Omicron却更容易逃避现有的疫苗,这将威胁全球近4成尚未接种疫苗的人口,对于已接种疫苗的高重症风险族群,如慢性病、癌症或免疫力低下患者等,也同样带来致命威胁。
国内新冠肺炎疫情近日进入爆发期,且几乎都是感染主流病毒株Omicron,致力开发新冠口服药的生华科(6492),在国内权威教学医院专家教授团队指导进行的一项细胞试验,运用生华科Silmitasertib(CX-4945)抗Omicron变异病毒株结果十分正向,Silmitasertib可抑制Omicron增殖活性高达近9成,效果显着。
随着本土确诊人数爆增,生华科Silmitasertib对抗Omicron有效,将提供临床使用重要参考。 不过目前获准上市包括辉瑞和默克的口服药物,临床试验进行时Omicron尚未大流行,两者实验受试者均未接种过疫苗,且试验指标皆为降低住院或死亡率,但以台湾为例,近日感染Omicron的重症率仅为0.05%,另外这两款口服药皆须限定在感染早期服用,对于突破性感染患者的效力如何亦有待观察,因此,Silmitasertib的开发仍倍受期待。生华科抗新冠口服药物Silmitasertib的独特之处在于,针对宿主细胞蛋白CK2,直接抑制病毒进入细胞感染和复製,较不易受病毒变异影响,同时可降低发炎因子,以及在中症患者展现疗效和缩短康復时间的临床效益.除了Silmitasertib,生华科将再与同一个教学医院实验室运用其更强效(Potent)的新一代CK2抑制剂CX-8184进行新冠病毒的广效性试验,期能开发出泛新冠病毒口服药物问世,为终结疫情和全球人类健康带来希望。
和疫苗同等重要的新冠药物同样遭遇逆风,因为对Omicron无法展效疗效,美国FDA今年陆续已经撤回包括礼来、再生元和葛兰素史克/Vir等多家大厂的单株抗体药物EUA,专家认为口服药物才是解方。
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