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为何辉瑞特效药紧急获批?

送交者: thegnailer[♂★★声望品衔9★★♂] 于 2022-02-14 21:37 已读 475 次  

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2月11日,国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。




按照官方口径,这个审批只用了50天,堪称神速。


为什么要批准PAXLOVID的进口注册呢?


我梳理了一下,大致有三方面的原因:


一、因为隔壁韩国以身试药,1000多例的人体试验已经做过了,目前看效果不错,至少副作用还能接受。


韩国食品医药品安全部在21年12月27日批准紧急使用美国辉瑞公司生产的治疗新冠的口服药物Paxlovid。


为了应对疫情,韩国从辉瑞公司订购新冠口服药物帕罗维德(Paxlovid),首批2.1万人份,从22年1月14日开始正式投入使用,到2月3日,韩国内引进辉瑞公司的新冠口服药物Paxlovid已有三周,共有1275名患者获得该药物处方并用药。


具体来看,这1275名新冠患者中居家治疗者居多,为961人,其次是传染病医院(221人)和隔离治疗设施(93人)的入住患者。


考虑到药监局是11日给出的批文,那么可以推断韩国这1275名患者的效果应该不错。


其次,是给冬奥会进口的那批帕罗维德补办手续。


介个嘛,大家都懂的,虽然阳性运动员都被隔离或者遣返,但是万一那个发病了挂在中国,面子上须不好看,到时候对外推说用药方案是使用了帕罗维德,但是效果不好,那么责任就可以一推二六五。


同时,按照批文里的说法,要求这个药物在5个月内形成产能,说明其实这个药物是为了亚运会做准备。


毕竟亚运会的规模要比冬奥会的规模大得多,北京冬奥会官方数据男女运动员加起来也就2900多人,但是杭州亚运会按照官方的预期,运动员、礼宾、技术官员、媒体人员、市场合作伙伴等各类人员预计达4.5万人,观众预计达570万人次,加上大量外围管理服务人员,人员流动和集聚强度将创下杭州历史之最,“带疫办赛”虽然能够彰显杭州的城市能力,但是刀尖上的舞蹈还是危险异常,批准帕罗维德也算是未雨绸缪,丰富治疗手段总是可以备不时之需,还能彰显管理当局的开放态度。


最后,这个药物,算不上是真正的特效药。


帕罗维德实际的作用是阻断药,其重要成分之一的利托那韦是艾滋病药物,其起到的作用是缓释另一重要成分奈玛特韦中的有效成分PF-07321332(功效是阻断病毒复制所需的蛋白酶)。


两者都是阻断剂,尤其是利托那韦,是知名的艾滋病阻断剂,也是知名的对身体的副作用很大。


阻断剂只有在初期使用才有很好的效果,对于重症是无能为力的,所以,算不上真正的特效药。


2022/2/14盘前展望


关键时点,看情绪强弱


上周如期出现了反弹,最终沪指收于3462点、周上涨3%,上证50指数周上涨2.9%、创业板指则大跌5.6%;且在下半周(周四、周五)出现了下跌家数大于上涨家数的情况,市场情绪受挫,低价、低估值板块的显著上涨反而加剧了赛道股的下跌,宁组合、茅指数跌幅较大。考虑到外围通胀压力下各国尤其是美联储超预期加息的可能、地缘政治风险以及国内股市存量博弈等特征,指数受阻3500点附近而后反身回落的压力较大。


因此,经历短暂修复反弹后、指数转向整理;预计短期指数仍缺乏空间、上档压力仍大,或在3400-3500点范围运作。风格方面,近期市场风格极度背离,金融地产、建筑建材、煤炭钢铁等稳增长主线涨幅居前,医药生物、军工、电气设备等跌幅居前,基金重仓的新能源等热门赛道成了指数反弹和调整中的输家;存量博弈、波段操作、多杀多等股市微观结构加剧了风格的背离,预计下周科创成长风格占优(跌得少或涨得多)的概率较大,操作层面则倾向于控制仓位、防御之中配置上倾向于均衡些。


美国CPI飙升至7.5%、油价突破90美元、铜价反复在10000美元震荡,大宗商品的强势引发通胀压力加大、全球央行货币超预期收紧的担忧,客观上制约了高估值板块的空间。国内M2增速9.8%、M1增速则负值,两者之间存在的剪刀差持续放大,归因于社融超预期增长但企业中长期贷款持平和个人贷款下降,即自上而下的宏观流动性在改善、M2增速在增长,但是微观主体仍较为谨慎、M1增速下降,需要进一步的稳增长推进,改善微观主体的市场预期,才能有效实现微观层面的宽信用,要提前做好预期管理,否则如果多数企业认为所在行业已经不再是黄金时代、白银时代、青铜时代而是转入黑铁时代的话,那么扭转预期则需要很长时间。


隔夜外围股市下挫以及地缘风险放大等因素、可能存在一定被动轮动特征,指数可能有向下寻求支撑的可能。在指数前期修复3500点之后,交易角度倾向于防御,指数上档有压力;短线则跟踪军工、贵稀金属以及新能源等科技成长赛道股能否有资金回补,且必须回补,否则继续盘弱的话,可能会导致情绪上的崩溃而崩盘,一发不可收拾。


2022年2月14日星期一, 盘前展望:


希望情人节不是情人劫。


虽然预期周一沪指应该在3445-3475间波动,但还是希望波动幅度再小一些。


或者指数下跌,但是上涨家数占优的局面也可以接受。


因为越是末端,越是情绪不稳。


若周一下破3445,则说明本周的操作时段在后半周,若不破,则可以适度买入形态较好的个股。

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