突发!药厂承认疫苗出错!有效率或为假!引发爆议!
重磅!阿斯利康制药厂和牛津大学周三承认!研发的COVID-19疫苗有“制造方面”的错误,这使人们对其COVID-19疫苗的实验以及初步结果提出了强烈质疑!在该公司和该大学将研发的新冠疫苗描述为“高效”之后的数天,就出现了“承认有制造性错误”声明,一些实验参与者在注射两次疫苗后的第一周并没有获得预期的效果。但是声明并且没有提及为什么会这样。 令人惊讶的是,接种了低剂量的小组成员似乎比接种了两次全剂量的小组受到更好的保护。阿斯利康说,在低剂量组中,该疫苗似乎有90%的有效率。在接受两次全剂量治疗的人群中,该疫苗似乎有效率仅为62%。两次不同结果综合考量后,制药商表示,这种疫苗似乎有效率仅为70%。 牛津大学在周三的一份声明中说,该试验中使用的一些小瓶的疫苗其实“浓度不正确”,因此一些实验志愿者仅得到了一半的剂量。该大学表示,已与监管机构讨论了这一问题,并同意,两个小组一起完成后期更多试验。根据声明,制造方面的问题已得到纠正。 专家说,低剂量组的人数相对较少,因此很难知道组中所见的效果是真实的还是统计学上的概率问题。阿斯利康说,大约有2,741人接受了半剂量的疫苗,然后又接受了全剂量。共有8,895人接受了两次全剂量。 Chatham House智库全球卫生计划副研究员戴维·索尔兹伯里(David Salisbury)表示,另一个困惑点是,为什么阿斯利康将两组接受不同剂量水平的参与者的结果进行汇总,以达到平均70%的有效性。这么做根本是不科学的 他说:“您进行了两项研究,分别使用了不同的剂量,并得出了不代表任何一种剂量的没用的结论。” “我认为很多人对此感到质疑。”牛津大学的研究人员说,他们不知道为什么有效率这么低。他们正在努力找出原因。 而加拿大这边,卫生部首席医学顾问表示,辉瑞的COVID-19候选疫苗可能在下个月在加获得批准。苏普里亚·沙马(Supriya Sharma)博士周四表示,加拿大,美国和欧洲“在批准由辉瑞和BioNTech研发的疫苗方面,有相同的时间表”。 美国食品药品监督管理局(FDA)将于12月10日开会,考虑是否批准辉瑞公司的疫苗。副首席公共卫生官霍华德·恩乔(Howard Njoo)博士周四也表示,加拿大处于有利位置,可在2021年为“每个想要的加拿大人”提供冠状病毒疫苗,但许多人将不得不等待最初的疫苗推出之后。 沙马和恩乔在新一轮的每周新闻发布会中发表了声明,概述了政府的疫苗接种计划。最初的疫苗接种会优先考虑一批人,政府会将重点放在三个核心群体上:那些极有可能感染COVID-19的人群,那些极有可能将其传播给脆弱人群的人和一线工人。 “在过去的几个月中,我们后勤部进行了大量的准备工作,以确保加拿大在获得COVID-19疫苗方面处于有利位置,并在我们完善的系统基础上,为希望获得疫苗的每个加拿大人提供疫苗,2021年,争取每个人都要接种。”他说。“就目前情况而言,我们预计某些疫苗将在2021年初上市。但是,必须指出的是,这些疫苗的初始供应将受到限制……一旦疫苗获批,加拿大就将准备就绪。”
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