在加拿大联邦政府宣布从雅培公司（Abbott）购买790万个新冠检测装备的第二天，9月30日，这批设备的使用终于得到了加拿大卫生监管机构Health Canada的批准。
据CBC报道，这款雅培实验室支持的及时医疗设备可由受过训练的专业人员在药房、步入式诊所和医院门诊等地进行管理使用。设备使用人员先用拭子从受试者的鼻腔或喉咙中收集样本，然后将拭子插入名为ID Now的分析仪中。无需借助大型实验室，分析仪可在15分钟内生成测试结果。
迄今为止，加拿大绝大多数的测试都是在公共卫生诊所或新冠检测中心进行的，样本需要发送到实验室进行分析，这一过程往往需要花上数日时间。而本周三被批准的雅培检测设备让加拿大开始大规模检测成为可能——用CBC的话讲，“检测量可轻易突破数百万”。
据悉，雅培的这款设备已在美国本土部署了700多万个ID Now测试装备。3月底，美国食品药品监督局（FDA）首次向雅培ID Now设备颁发了紧急使用授权，且据CBC报道，自大流行以来，在美国获FDA批准紧急使用的新冠测试装备已多达248个，而在加拿大获批设备仅有3个而已
（特朗普在今年3月的简报会上打开了一个装有雅培 ID Now测试装备的盒子图自CBC）
“世界各国的监管机构为什么能这么快批准？美国监管机构为何批准得这么快？为什么加拿大卫生部要花这么长时间考虑？”安大略省省长Doug Ford在9月30日接受记者采访时称赞雅培的ID Now设备的研发者是一群“了不起的人”。
“想象一下，有了这种设备，人们可以去药房买药的时候顺便做个测试。在外面等一小会儿，结果就出来了，批准这种好用的设备加拿大卫生部为什么要花上这么长的时间？”Doug Ford说，“对不起，我不想一直点名加拿大卫生部。但他们需要更快地行动，我们还在危机当中”。
为什么批准这么慢？卫生部：我们被“蛇”咬过
加拿大卫生部副部长高级医学顾问Supriya Sharma博士9月29日在电视电话会议上表示，加拿大的批准紧急授权设备过程并不慢。
“监管机构不会仓促行事，批准一项错误的测试，或者不符合标准的测试可能对加拿大人带来灾难性后果，”Sharma博士表示到。
Health Canada的担心是有理由的。在一篇7月收录于《临床滤过性微生物学》（Journal of Clinical Virology）学术期刊中的论文中，研究人员发现，雅培ID Now设备在少数情况下会误报。美国FDA也在9月18日重新发布了修订后的紧急新冠检测设备的使用标准称，公众应在自己出现症状后的七天内使用雅培的ID Now设备。
（图自Journal of Clinical Virology）
此前，加拿大联邦政府曾在卫生监管部门批准之前购买过40,000个由Spartan Bioscience生产的一款新冠检测设备，但在加拿大国家微生物学实验室进行功效测试后，发现该设备有故障。Health Canada不得不在5月召回了这批产品
新获批的检测设备并非核酸检测
与美国不同，加拿大的监管部门一直专注于批准基于实验室的新冠核酸检测（聚合酶链式反应PCR）设备，而9月30日获批的雅培ID Now设备并非属于PCR，而是加拿大卫生监管部门批准使用的首款抗原测试（Antigen test）设备。
所谓抗原，是进入人体后诱发人体产生抗体的物质，一般来讲是病原体表面蛋白或内部核蛋白
据新华网报道，抗原检测对实验室要求较低，可用于早筛查、早诊断，适合基层医院大规模筛查，最快15分钟以内可以出结果。但是，如果病毒仍在潜伏期且尚未诱发人体产生抗体，抗原检测结果可能不准。因此雅培公司的ID Now设备可能较难辨别无症状感染者。
而PCR核酸检测则不同，简单来讲，该方法就是用一段含有新冠病毒特有信息的探针去患者采集的标本里寻找相应的序列。能够找到，代表检测阳性；没有找到，检测为阴性。为了避免错误，通常至少要选择至少两个探针，两个探针都检测到了或者同一个探针检测两次都阳性才能确认SARS-CoV-2病毒核酸阳性。
目前，在加拿大广泛采用的是PCR核酸检测，也是判断是否感染新冠的“金标准”，而抗原检测的灵敏度和特异性还有限。但核酸、抗原检测各有侧重，不能相互替代，而且还有一条需要谨记：对需要回国的乘客来说，就算抗原检测（例如雅培ID Now设备）结果为阴性，也没法登上返回中国的航班。