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据称“100%治愈”结直肠癌的新药究竟是个啥？

送交者: yy888[♀★★★★天佑世界★★★★♀] 于 2022-06-13 10:17 已读 8370 次

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近期国内和国际多家媒体报道称，一款新药可“100%治愈” 结直肠癌，不必手术、不用做放化疗，究竟是怎么回事？

该项研究发布于《新英格兰医学杂志》，原文标题为《PD-1阻断治疗错配修复缺陷的局部晚期直肠癌》，是葛兰素史克的抗PD-1单克隆抗体药物多塔利单抗（dostarlimab），用于治疗错配修复缺陷（dMMR）的 II 期或 III 期直肠腺癌患者的前瞻性2期临床报告。

作者指出，目前局部晚期结直肠癌疗法包括化疗、放疗和手术等，患者术后可出现一系列并发症和毒性作用，包括肠道、泌尿和性功能障碍，不孕不育，需要造口治疗，生活质量严重下降。

5%—10%的直肠腺癌是dMMR肿瘤，对标准化疗方案及新辅助化疗反应不佳，而免疫检查点阻断疗法作为此类患者的一线治疗已被证明有效。因此，PD-1阻断疗法可能对此类患者有益，并以此开展研究。

纽约斯隆凯特琳纪念癌症中心专家介绍，共12名患者完成治疗并接受至少6个月的随访，经磁共振等多项检查均显示100%获得临床缓解。没有患者接受过放化疗及手术，在6—25个月的随访期间没有报告进展或复发。

结直肠癌就此能够得到治愈吗？

我们需要关注到，该疗法针对的是dMMR肿瘤人群，据统计美国实体肿瘤中该型发生率约为14%。需要对患者进行精准诊断，而不是所有的肿瘤患者。

Healio网站发布的一份专家意见表示，这项研究样本量较小，随访时间短，仅由一家结直肠癌诊疗能力非常强的医疗机构操作，都会影响真实使用数据。我们需要更长的随访时间，以及更大规模、多机构的试验。由于结直肠癌发病稳步上升，若临床意义得到证实，此类肿瘤患者有可能免于手术治疗，不再需要为了治愈而接受功能妥协。

首个获得FDA批准用于治疗dMMR实体瘤是默沙东的“K药”帕博利珠单抗，2021年全球销量已达到172亿美元，位居第四。适应症同为dMMR实体瘤的多塔利单抗于2021年获得FDA批准，展开“头对头”竞争，结果如何，我们将拭目以待。

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