全球首个三价新冠灭活疫苗进入临床研究
出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
当地时间2022年8月31日，智利公共卫生研究院批准了一项临床研究，以评价SINOVAC科兴研制的三价新型冠状病毒（原型株、Delta株、Omicron株）灭活疫苗和Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗在既往完成四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性、免疫原性。此前，基于动物模型的临床前研究显示，两款疫苗均安全、有效。该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究。
此次研究采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计，用于评价使用三价新冠病毒灭活疫苗及Omicron株灭活疫苗进行加强免疫的免疫原性和安全性。
目前，研究计划招募826名已完成四剂新冠疫苗接种的志愿者，根据接种史分为异源组（已接种两剂SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗后，加强接种两剂mRNA或腺病毒载体疫苗）和同源组（已接种四剂）。
其中异源组576名志愿者分为三组，分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗、一剂Omicron株灭活疫苗或一剂新冠灭活疫苗；同源组的250名志愿者分为两组，分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗或一剂Omicron株灭活疫苗。预期，该研究将为新冠变异株疫苗研制提供可靠数据，指导后续针对新冠变异毒株的疫苗研发。
来自科兴的更多消息显示，较早前已进入临床研究的科兴Omicron株灭活疫苗，预计本月将会把获得的Omicron株灭活疫苗免疫原性及安全性数据，一并向有关国家药物监管机构提交，希望申请紧急使用授权。
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