CDC:男性接种莫德纳疫苗患心肌炎风险或高于辉瑞
美西当地时间6月14日,据路透社报道,周二提交给美国食品和药物管理局(FDA)的数据显示,Moderna疫苗可能比辉瑞疫苗在年轻男性中引发心肌炎的风险更高。一位FDA官员告诉专家小组,虽然数据显示Moderna疫苗的风险更高,但这些发现在各种安全数据库中并不一致,而且没有统计学意义,这意味着它们可能是偶然发生的。FDA在报告中引用了三个美国疫苗安全数据库的数据称,总体发病率相对较低,绝大多数遭受副作用的人完全康复。但比较显示,18-39岁的年轻男性在注射Moderna疫苗后发生心肌炎和心包炎的风险提高了1.1至1.5倍。来自美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,在18-39岁的人群中,接受辉瑞疫苗的人群中,每10万人中有4.41例心肌炎病例,而在接种Moderna疫苗的群体中,每10万人中有6.27例心肌炎病例。长期以来,人们一直担心,Moderna疫苗的剂量比辉瑞疫苗的剂量更高,可能会导致更高比例的心肌炎和心包炎。欧洲一些国家限制了Moderna疫苗在较年轻人群中的使用。此前监测显示,Moderna疫苗与较高的心脏炎症风险有关,FDA推迟了对Moderna疫苗的审查,以评估风险。FDA表示,来自欧洲和加拿大监管机构的数据显示,青少年和年轻男性接种Moderna疫苗患上心肌炎的风险是辉瑞疫苗的1.7至7.3倍。外部专家正在考虑这些数据,然后决定是否向6-17岁的儿童和青少年推荐接种Moderna疫苗。辉瑞疫苗已经被批准用于5岁及以上的儿童。
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