美国FDA批准首个用于注射的爱滋病毒（HIV）预防药物。（汤森路透）

美国食品药品监督管理局（FDA）20日宣布，批准首个用于注射的爱滋病毒（HIV）预防药物，用于暴露前预防性投药（pre-exposure prophylaxis, PrEP）。

美国《全国广播公司》（NBC）报导，这款新药名称是Apreude，是一种每两个月注射一次的注射剂，可替代舒发泰（Truvada）和达可挥（Descovy）等口服HIV预防药。Apreude能降低顺性别男性和跨性别女性感染HIV的风险69%、对顺性别女性则能降低降低90%的感染风险。

需间隔两个月注射

Apreude是英国药厂葛兰素史克（GSK）旗下子公司ViiV Healthcare开发，获批准用于有经性行为感染HIV风险、且体重至少77磅（35公斤）的成人及青少年，需间隔两个月注射。

两项FDA分析安全性和有效性的试验发现，与日常口服药物相比，Apreude能降低顺性别男性和跨性别女性感染HIV的风险69%、对顺性别女性则能降低降低90%的感染风险。与每日服药相比，研究参与者显然更容易做到每两个月注射一次，因此Apreude的试验效果卓著。

比每日口服药更有效持续疗程

FDA药物评价中心抗病毒药物部主任伯克兰特（Debra Birnkrant）表示，FDA的批准“为结束HIV流行，增加了一项重要工具”，他补充，Apreude对于解决美国的艾滋病问题至关重要，“这款药物能够帮助高风险个人和某些群体，因为要他们每天坚持服药是一项重大挑战、是不现实的选择”。


世上许多国家努力对抗HIV。图为俄罗斯圣彼得堡，人们以蜡烛和红丝带悼念HIV感染者。（汤森路透）

保险公司尚不给付

美国政府7月宣布，几乎所有保险公司都必须给付舒发泰和达可挥这两种PrEP药丸，以及开立处方所需的诊所就诊费用。目前，保险公司无需给付Apreude的费用，Apreude现定价为每剂3700美元，计划于2022年初开始向美国的批发商和分销商发货。

美国《有线电视新闻网》（CNN）报导，过去PrEP仅限口服药形式提供，2019年美国新增34800例HIV病例，已比2015年的37800例有所下降；美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示，2020年有约120万人被推荐使用PrEP，但仅其中四分之一获得处方。

不过，研究发现，Apreude比舒发泰更容易引起注射部位反应、头痛、疲劳、背痛、肌痛和皮疹等副作用。

由于存在耐药性HIV变异的风险，Apreude仅适用于在首次用药前和每次注射前对HIV检测呈阴性的人，药物包装也需加注可能引起超敏反应、肝损伤和忧郁症的警告。