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欧洲药管局建议心肌炎列辉瑞与莫德纳副作用年轻男性较常发生

送交者: Smiley1[♀★★★★声望勋衔17★★★★♀] 于 2021-07-10 2:05 已读 1219 次

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（阿姆斯特丹10日综合电）欧洲药品管理局（EMA）周五表示，已发现使用信使核糖核酸（mRNA）技术研发而成的冠病疫苗，包括辉瑞-BioNTech疫苗及莫德纳疫苗，与出现罕见心肌炎可能存在关连，但强调接种任何冠病疫苗的好处仍大于风险。

EMA同时建议，有毛细血管渗漏症候群（CLS，即血栓）病史的人，不要接种庄生的单剂冠病疫苗。

综合《自由时报》等媒体报道，EMA指出，药品安全风险评估委员会（PRAC）结论认为，在非常罕见的情况下，接种Comirnaty（辉瑞-BioNTech）以及Spikevax（莫德纳）疫苗后可能发生心肌炎和心包膜炎，因此，委员会建议，这两款疫苗仿单中的副作用增加列入这两种情况，标示警语让医疗专业工作者和接种这些疫苗者注意。

委员会说，经深入检视到今年5月31日为止，欧盟经济区内接种Comirnaty、Spikevax后各发生的145起、19起心肌炎，以及138起、19起心包膜炎案例，做出上述结论。这段时间内欧洲经济区施打这两款疫苗剂量分别为1亿7700万剂和2000万剂。

根据EMA报告，前述两种情况主要在接种后14天内发生，较常在接种第二剂后以及较年轻男性成人身上出现。这一点与上个月美国卫生主管机关提出的说法一致。

辉瑞回应指，接种后出现心肌炎和心包炎的症状通常轻微，经治疗和休息之后可在短时间内康复。

委员会另外建议，毛细血管渗漏症候群列入庄生疫苗副作用，有该疾病史的人不要打庄生疫苗；EMA上个月要求将血栓列入阿斯利康疫苗的副作用。这两款疫苗都是使用病毒载体技术（viral vector）研发而成，将平常只会引发一般感冒的腺病毒改造后作为载体，借此传递制造冠状病毒蛋白质，以产生免疫反应的指令。