从动物实验来看中国灭活疫苗成功率非常高。(转载)
7天滴度就达1:1000, 30滴度达1:1万。还是中和抗体的EC50滴度。 也就是说达到半效阻止病毒的血清抗体稀释浓度。在猴子的二次攻毒实验上也是有效。 基于此,觉得成功率非常高, 很可能过半年也就是秋天就可以上市。 应急的话夏天就能先用于高危易感人群。在出现抗体后,给猴子人工接种新冠病毒, 病毒不能在猴子复制繁殖,也不产生疾病。 对照猴子会有大量病毒复制并生病。这个疫苗是用一种叫beta丙内酯的分子于病毒的RNA反应,使得病毒的RNA被丙酰化因此失去了复制和翻译蛋白的能力。但病毒的外壳蛋白完整,可以诱发人体产生抗病毒的抗体。 因此是安全的,有效的。 和流感疫苗的制备方法一样,所以做完动物实验后直接跳过安全实验的临床1期,直接就跳到临床2期了。 那么效果如何一个月后就知道, 在观察2个月就基本可以却定是较大范围3期注射继续观察了。 也就是到了秋天就该知道3期的效果如何, 中间如果紧急需要,根据2期的观察结果可以确定是否注射比三期实验规模大得多的高危易感人群。2期一般是500人左右以上。 3期临床是千人-万人之间。 应急可能免疫可能是百万级别。
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