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被指导致脱发、想自杀 这几款减肥药遭FDA调查

送交者: yejushi[★★★★强图奋发★★★★] 于 2024-01-05 9:58 已读 1358 次 1赞  

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被指导致脱发、想自杀 这几款减肥药遭FDA调查

来源:美国中文网

食品和药物管理局(FDA)正在评估服用Ozempic、Mounjaro和Wegovy等减肥药物的人出现脱发和自杀念头等副作用的报告。

这些被称为GLP-1受体激动剂的药物被批准用于治疗糖尿病或减肥。其中,司美格鲁肽以品牌Ozempic、Rybelsus和Wegovy销售;利拉鲁肽以品牌Saxenda和Victoza销售;替西帕肽以品牌Mounjaro和Zepbound销售。这些药物模仿GLP-1,这是一种在人体内自然产生的激素,其作用包括减缓食物通过胃的速度。

在FDA不良事件报告系统收到有关脱发、出现自杀意念的报告后,FDA正在“评估采取监管行动的必要性”。

“一种药物出现在这个清单上并不意味着FDA已经得出结论,认为该药物具有列出的风险,”FDA指出。“FDA将在对现有数据进行彻底审查后,决定采取何种适当的行动。”

FDA可能的行动包括要求更改标签或制定风险评估和缓解策略,这是一个有助于确保药物益处大于风险的程序。

FDA表示,使用这些药物并对副作用有疑问或担忧的人应该向他们的医疗保健提供者咨询。

一些研究将GLP-1激动剂与严重的消化问题联系起来,如胃麻痹、胰腺炎和肠梗阻,尽管这些事件的风险似乎很低。这些副作用中的许多都在药物的处方信息或标签上有所提及。

美国麻醉医生协会曾在6月份建议,使用GLP-1激动剂的患者在手术前一周停止服用,因为可能会出现恶心、呕吐和胃排空延迟等胃肠道问题,“在全身麻醉和深度镇静期间,这些问题可能会增加反流和胃内容物进入肺部误吸的风险。”麻醉下的呕吐有时会导致食物和胃酸进入肺部,从而在手术后引起肺炎和其他问题。

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