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辉瑞研发新冠「万能疫苗」盼FDA开绿灯

送交者: Smiley1[♀★★★★声望勋衔17★★★★♀] 于 2022-08-23 19:07 已读 496 次 1赞

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辉瑞研发号称可抵抗各种新冠病毒的万能疫苗，正要求联邦批准。（路透）

辉瑞(Pfizer)药厂22日向联邦食品暨药品管理局(FDA)提出申请，寻求FDA批准该药厂研发的升级版「新冠万用疫苗」，也就是能够对抗当前数种新冠变种病毒的疫苗，作为今秋的补强针接种做准备。

当前的疫苗均是为2020年疫情爆发初期的病毒所设计，但是目前全球确诊病例已压倒性地来自Omicron变种病毒的BA.5姐妹株；尽管这些疫苗在防范重症及病殁上依然高度有效，然而降低「染疫」的能力已大幅降低。

莫德纳也将推「升级版」

在FDA的要求下，辉瑞推出的新疫苗重心就在对抗BA.4及BA.5两种姐妹株，适用年龄为12岁以上；莫德纳(Moderna)预计不久之后也会向政府申请批准自家新疫苗，Novavax亦计画在今年推出升级版补强针。

虽然尚不确定BA.5在入冬后的威胁性，以及届时病毒是否可能继续变种，不过白宫防疫协调官吉哈(Ashish Jha)上周表示，在秋、冬之时接种补强针「非常重要」，因为他们是为当前传播的病毒株而设计。

圣路易华盛顿大学传染病学者芮秀·普雷斯蒂(Rachel Presti)则说，目前没有任何疫苗能够「完全预防感染」，但初期数据表明，新疫苗仍能让体内产生更广泛的免疫能力，就算是病毒继续变种，依然有所帮助。

辉瑞目前才刚准备对新疫苗展开测试，确认其效力的数据；不过寻求新版疫苗的批准程序可能已不若过去那般繁琐，因为该疫苗本质上类似于「升级版」而非「新版」，旨在让身体的免疫系统能够辨识出BA.4、BA.5等病毒株。

这有点类似流感疫苗，每年展开接种时都会有不同的「更新版」；此外，莫德纳与辉瑞都推出专为Omicron病毒而设计的「初始升级版」，并得到英国批准；不过FDA选择不使用。

政府已经与两厂商签下逾1亿7000万剂的疫苗采购合约，待FDA对这些升级版疫苗开绿灯；此外，今秋亦有Novavax的选择，该疫苗目前已可供12岁以上民众使用。

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