涉有害菌污染 FDA召回50多万件家用新冠检测盒
美国FDA警告称，消费者应立即丢弃罗氏公司（Roche）和SD Biosensor公司生产的50多万件家用新冠检测产品，理由是对产品含有细菌可能感染检测者表示“高度担忧”。（CBS新闻报道截图）
FDA表示，召回的“Pilot Covid-19 At-Home Tests”检测试剂盒可通过列出的批号来识别：https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-certain-sd-biosensor-pilot-Covid-19-home-tests-fda-safety-communication。其中有50万件分销给了CVS，1.6万件分销给了Amazon。FDA称，这些可能受到污染的试剂盒都不是通过COVID.gov/tests等联邦政府的检测项目分发的。罗氏公司在一份声明中称，“Pilot Covid-19 At-Home Test的制造商SD Biosensor Inc.通知罗氏，在常规质保检测中发现了这个问题，在缓冲液中发现了潜在的有害细菌。”[iframe]"[/iframe]FDA表示，在检测盒附带的液体管（liquid tubes）中发现的细菌包括肠球菌、肠杆菌、克雷伯氏菌和沙雷氏菌，这些细菌可能导致潜在的危险感染，尤其是对免疫系统受损人群。到目前为止，FDA表示还没有收到任何与受污染检测盒有关的受伤或死亡报告。FDA还警告说已经用过这种检测盒的人可能得到假阳性或假阴性结果。罗氏公司和SD Biosensor公司表示，他们已与分销商和零售商合作，排查相关批次的试剂盒，并正与FDA合作。SD Biosensor的发言人Evie Baik在一份声明中称，他们的调查已经确定来自一家供应商的原材料可能是罪魁祸首。Baik说，公司正在加大质量管理力度，希望在销售前根除更多受污染的批次。
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