莫德纳:新冠疫苗对6岁以下儿童安全有效
据NYPOST报道 根据临床试验的结果,制药商莫德纳表示,计划在未来几周内要求监管机构批准两种针对6岁以下儿童的小剂量疫苗。如果获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这可能意味着人们有机会在夏季之前开始为幼儿接种疫苗。莫德纳首席执行官斯特凡内·班塞尔(Stéphane Bancel)在一份声明中表示:“鉴于婴幼儿对新冠疫苗的需求,我们正在与美国FDA和全球监管机构合作,尽快提交这些数据。”目前,美国的1800万名5岁以下儿童是唯一没有资格接种新冠疫苗的年龄组。辉瑞目前为学龄儿童提供儿童剂量,为12岁及12岁以上儿童提供全剂量注射。莫德纳表示,其临床试验发现,成人使用疫苗剂量的四分之一,便可对6岁以下的青少年有效。班塞尔表示,试验的早期数据显示,在两次接种后,6岁以下儿童的抗病毒抗体水平与接受常规剂量注射的年轻人一样强。他还补充说,主要的副作用是轻度发热,就像其他常用的儿童疫苗一样。莫德纳表示,该公司还在寻求为美国年龄较大的儿童和青少年提供更大剂量的疫苗。其最初的成人剂量——两针100微克——对12至17岁的儿童是安全有效的,但是对于小学生来说,成人剂量的一半则是安全的。然而,由于担心一种涉及心肌炎的罕见副作用,到目前为止,FDA还没有批准莫德纳增加青少年使用剂量的申请。-编译 Deng
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