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辉瑞口服抗新冠药,效果更出色

送交者: 真老玩童[♂☆★声望品衔8★☆♂] 于 2021-11-06 12:51 已读 6464 次  

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辉瑞口服抗新冠药,效果更出色Original 阿司匹林42195 

11月5日,辉瑞公司发布声明:

1,与安慰剂相比,口服药PAXLOVID™可将COVID-19非住院、高危成人的住院或死亡风险降低89%。


2,截至第28天,接受PAXLOVID™的患者没有死亡,而接受安慰剂的患者有10例死亡。


下面具体说说。


一,首先,这个药PAXLOVID™包括两种成分


- PF - 07321332是一种蛋白酶抑制剂,用来阻断新冠病毒复制所需的主要蛋白酶的活性,这个阶段发生在病毒RNA复制之前。


- 利托那韦,低剂量联合用药,目的是减缓 PF - 07321332 在体内的代谢/分解,以使其在体内保持较高的浓度来对抗病毒。


二,再说说受试者情况


结果来自截至2021年9月29日入组的1219名成人,志愿者来自北美、南美、欧洲、非洲、亚洲的临床试验基地,其中45%的患者位于美国。


入选者的条件是:


1,在五天内被实验室确诊为SARS-CoV-2感染,


2,伴有轻度至中度症状,


3,至少有一个转为重症的风险因素。


一半患者随机服用PAXLOVID™,另一半随机服用安慰剂,每12小时口服一次,一天两次,整个疗程共5天。


三,现在谈中期分析的结果,分两类情况。


一类是症状出现后3天内接受治疗的患者,他们的死亡的风险降低了89%:


接受PAXLOVID™的患者中,有0.8%在观察的28天之中住院(3/389人住院,无死亡),


而接受安慰剂的患者中,有7.0%住院或死亡(27/385人住院,随后7人死亡)。


这些结果的统计学意义很高(P<0.0001)。


另一类是5天内接受治疗的患者,也观察到类似的效果:


接受PAXLOVID™的患者28天中有1.0%住院(6/607住院,无死亡),


而接受安慰剂的患者有6.7%住院(41/612住院,随后有10人死亡),


统计学意义高(P<0.0001)。


四,最后说安全数据


安全性数据来自1881名患者,


两组人的副作用百分比相当,PAXLOVID™是19%,安慰剂是21%,其中大多数是轻度的。


和安慰剂相比,使用PAXLOVID™的患者发生的严重不良事件(1.7%对6.6%)和因不良事件而停止吃药(2.1%对4.1%)的情况都比较少。


因为中期结果显示了显著的疗效,根据独立的数据监测委员会的建议,并且和美国食品和药物管理局(FDA)讨论之后,辉瑞将停止进一步招募受试者,并提交这些数据给美国FDA,申请紧急使用授权。


五,同时,PAXLOVID™正在进行两项进一步的临床试验


一项试验是面向普通人,用来评估这个药对没有高危风险的一般人的效果。其中包括一批打了疫苗以后还被感染新冠的病人,随着接种率的不断提高,这批疫苗后感染的病人会越来越多,所以研究这个人群有很大现实意义。这个2/3期临床试验已于8月份启动。


另一项预防性试验的对象是有症状新冠病人的家属,密切接触后马上吃药,看能不能防止他们不被传染。这个2/3期临床试验已于9月27日启动。


这两项试验比今天宣布好消息的试验晚1-2个月启动,估计不需要很久我们就会听到中期结果。


此前默沙东的口服药是抑制RNA复制酶,辉瑞的药是抑制蛋白酶,疗效更出色。两种药不同性质,说不定还可以联合使用,人类抵抗新冠,今天又多了一杆有力的武器。





阿司匹林42195米
由在美国工作的医生和律师撰写。医学法律科普,谣言粉碎机,美国生活。

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贴主:真老玩童于2021_11_06 12:58:06编辑

贴主:真老玩童于2021_11_06 13:01:19编辑
贴主:真老玩童于2021_11_06 13:02:45编辑
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