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FDA不建议第3剂 老人与高风险族群除外

送交者: Smiley1[♀★★★★声望勋衔17★★★★♀] 于 2021-09-19 2:51 已读 473 次  

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美国食品药物管理局的一个顾问委员会反对拜登政府主张普打加强针,认为年长者与染疫高风险者施打即可。 (路透)


〔编译张沛元/综合报导〕美国食品药物管理局(FDA)的顾问小组十七日几乎无异议否决普打新冠肺炎加强针,但同意让六十五岁以上与新肺重症高风险族群施打加强针。此一建议重挫拜登政府稍早誓言在九月下旬普打加强针的宣布,但白宫表示,已准备好一旦获准就开打。


此一建议,来自由外部专家组成的FDA顾问委员会「疫苗与相关生物产品咨询委员会」(VRBPAC);其建言深具影响力但不具约束力,最后仍得由FDA定夺。美国疾病管制暨预防中心(CDC)的顾问委员会将于下周讨论加强针。 CDC曾表示,考虑让年长者、安养中心居民与前线医护人员、而非所有成年人,施打加强针。拜登政府一个月前宣布,将从九月二十日该周起对所有美国人施打加强针。


VRBPAC是以十六比二否决普打加强针,理由包括缺乏加强针的安全数据,此外也质疑广泛施打加强针的价值;该委员会稍后以十八比○表决通过支持让六十五岁与以上者以及新肺重症高风险族群打加强针;委员会并未说明何谓「高风险」,但稍后同意让从事曝露病毒高风险之工作者,如医护人员,打加强针。


VRBPAC成员之一、美国国家卫生研究院科学家库利拉(Michael Kurilla)表示,他不确定目前看到的广打加强针的数据,能适用一般大众或对一般大众而言有其必要;另一名委员会成员、费城儿童医院专家奥菲特(Paul Offit)则说,盼看到更多有关年轻男性心脏打疫苗引发心肌炎风险的数据。

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