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汇总数据后 研究人员揭示了接种新冠疫苗后的血栓风险状况

送交者: kingshand[♂☆★★声望品衔12★★☆♂] 于 2022-12-06 6:22 已读 310 次 2赞  

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最近发表在《BMJ》上的一项新研究提供了关于接种COVID-19病毒疫苗后发生血栓与血小板减少综合征(TTS)的风险的进一步信息。基于来自五个欧洲国家和美国的数据,该研究显示,与辉瑞-生物技术公司的疫苗相比,牛津-阿斯利康疫苗的第一剂后TTS的风险略有增加,而杨森/强生疫苗的风险也有上升的趋势。


研究人员强调,这种综合症非常罕见,但他们补充说,他们发现的风险"在计划进一步的免疫接种活动和未来的疫苗开发时应予以考虑"。


当一个人同时有血凝块(血栓)和低血小板计数(血小板减少症)时,就会发生TTS。它非常罕见,与其他类型的凝血状况不同,如深静脉血栓(DVT)或肺部血栓(肺栓塞)。


TTS现在被作为基于腺病毒的COVID-19疫苗的罕见副作用进行研究,这种疫苗采用一种被削弱的病毒来引发对冠状病毒的免疫反应,尽管没有明确的证据表明不同类型的疫苗的比较安全性。


一个国际研究小组着手比较与使用基于腺病毒和基于mRNA的COVID-19疫苗有关的TTS或血栓栓塞事件的风险,以解决这一信息空白。


他们的研究结果基于常规收集的健康数据,这些数据来自法国、德国、荷兰、西班牙、英国和美国的1000多万成年人,他们在2020年12月至2021年中期至少接受了一剂COVID-19疫苗(牛津-阿斯利康、辉瑞-生物技术、Moderna或杨森/强生)。


为了尽量减少可能的误差,参与者按年龄和性别进行了匹配,并考虑了一系列其他潜在的影响因素,如先前存在的疾病和药物使用。


然后,研究人员比较了接种后28天内腺病毒疫苗(牛津-阿斯利康或杨森/强生)和mRNA疫苗(辉瑞-生物技术或Moderna)之间的血栓形成和血栓减少率。


130万第一剂量的牛津-阿斯利康受种者与来自德国和英国的210万辉瑞-生物NTech受种者进行了匹配。


另外,在德国、西班牙和美国,762517名接受杨森/强生的人与280万名接受辉瑞-生物技术的人相匹配,而来自美国的所有628164名杨森/强生接受者与220万名Moderna接受者相匹配。


结果显示,在来自德国和英国的匹配首剂牛津·阿斯利康受试者中共发现862例血小板减少事件,在首剂辉瑞-生物技术受试者中共发现520例。


当数据汇集在一起时,分析显示,与辉瑞生物技术相比,牛津-阿斯利康首剂后血小板减少的风险增加了30%,绝对风险差异为每10万名接受者中有8.21人。


与辉瑞-生物技术公司相比,杨森/强生的第一剂疫苗后观察到静脉血栓与血小板减少的风险增加,尽管没有统计学意义。但研究人员说,在得出任何确定的结论之前,这一发现需要在其他研究中得到重复。


与第二剂量的辉瑞-生物技术相比,第二剂量的牛津-阿斯利康没有出现不同的血小板减少风险。同样,与第一剂量的辉瑞-生物技术相比,杨森/强生的血小板减少风险也没有增加。


这是一项观察性研究,研究人员承认,这种情况的罕见性和不完整的疫苗记录可能影响了研究结果。更重要的是,他们不能排除这样的可能性:一些观察到的风险可能是由于其他未测量的(混杂)因素造成的。


然而,这是一项设计良好的研究,它允许将可用的疫苗相互比较,而不是与不接种疫苗进行比较,而且在进行额外分析后,结果是一致的,这表明它们经得起推敲。


作者说:"据我们所知,这是第一次对基于腺病毒和基于mRNA的covid-19疫苗的安全性进行比较的多国分析。尽管这些事件非常罕见,但由于在全世界范围内注射了大量的疫苗剂量,受影响患者的绝对数量可能变得相当大。


因此,他们建议,基于腺病毒的疫苗后观察到的风险"应该在规划进一步的免疫活动和未来的疫苗开发时予以考虑"。

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